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センター長挨拶
沿革
組織図
TR・治験センターで支援できる主な業務
臨床開発のプロセスで必要なとなる業務
臨床試験の支援の流れ
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医科学研究所附属病院
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申請書類関連
■企業治験
企業治験受託の流れ
統一書式
■医師主導治験
統一書式
■製造販売後調査(お問い合わせ先:事務部 研究支援課 研究推進チーム Tel:03-5449-5751)
新規申請様式
変更申請様式
■自主臨床試験(所内向け)
各種様式
■特定臨床研究
各種様式
手順書
臨床試験実施手順書
治験実施標準業務手順書
治験実施標準業務手順書_変更一覧表
医師主導治験実施標準業務手順書
医師主導治験実施標準業務手順書_変更一覧表
自主臨床試験実施標準業務手順書
治験審査委員会標準業務手順書
治験審査委員会標準業務手順書_変更一覧表
倫理審査委員会第三委員会倫理審査業務手順書
再生医療技術を用いて行われる医療に関する実施手順書
特定臨床研究実施手順書
治験で使用する測定機器の管理に関する手順書
その他
■電子カルテシステム
治験依頼者向け:当院の電子カルテシステムについて
■料金表
TR・治験センター料金表
■検査基準値
検査基準値 第16版
前版 検査基準値 第15版
■精度管理 参加証
CAP 2022年度
日本医師会臨床検査精度管理調査 2022年度
日本臨床衛生検査技師会 臨床検査精度管理調査 2022年度
※上記以外の機器の精度管理状況について確認が必要な場合は imsuttro@ims.u-tokyo.ac.jp までご連絡ください
■臨床試験実施プロセスについて
当院の臨床試験実施プロセスについて
TRC業務マニュアル
別紙1入手文書一覧
別紙2作成文書一覧
業務チェックリスト同意取得
業務チェックリストスクリーニング検査
業務チェックリストVisit
治験データの記録プロセス確認リスト
申請書類関連
手順書
その他
■電話
03-5449-5462
■FAX
03-6409-2413
■E-mail
dctsm@ims.u-tokyo.ac.jp