国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）・研究公正高度化モデル開発支援事業
第１期：「倫理審査の質向上を目的とした倫理審査委員向け教材の開発」（研究代表者：神里彩子、平成28年度～平成30年度）

第２期：「倫理審査委員会にかかわる人材育成のための統合的プログラムの開発」（研究代表者：江花有亮、研究分担者：神里彩子、令和元年度～令和3年度）

３）出前研修の実施（第１期・第2期）

倫理審査委員向け動画教材では、倫理審査委員会の場において議論するための「議題」を設定しています。しかし、実際上、倫理審査委員会事務局が議論をファシリテートすることは容易いものではないこと、また、委員からの質問に的確に回答できるか不安を抱えていることが想像されました。そのため、希望のあった機関の倫理審査委員会にREC-EDUCATION事務局のメンバーが出向いて研修の支援を行う「出前研修」を行うことにしました。
多くのお申込みをいただき、第1期には全国の倫理審査委員会にて計16回、第2期には計10回、延べ350名以上の委員に対して出前研修を行いました。

４）CReP研修支援セミナーの開催（第2期）

AMED研究公正高度化モデル開発支援事業では、倫理審査事務局の方等を倫理審査専門職として認定する制度Certified Research Ethics Committee Professionals（CReP）が設立されました。当研究室は、CReP取得者へのスキルアップ教育として「CReP研修支援セミナー」を2019年度から担当させていただきました。
CReP取得者が教育研修を実施できる能力を持ち、倫理審査委員へ継続的な教育を行うことができれば倫理審査の質の向上につながるものと考えます。「CReP研修支援セミナー」は、CReP取得者が各自の倫理審査委員会の委員に対して研修ができるように支援することを目指したセミナーですが、同時に、CReP取得者が互いに情報交換する場にもなりました。

5）「一般の立場」委員向け勉強会の開催（第2期）

「臨床研究法」や「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」では、倫理審査委員会の構成要件・成立要件の一つに、「一般の立場から意見を述べることのできる者」（以下、「一般の立場」委員）が入っていることを挙げています。そのため、これら法律や指針に基づく倫理審査委員会には「一般の立場」委員が入っていますが、ご自身の審査に不安を抱えている方は多くいます。そこで、私たちは「一般の立場」委員に対する勉強会を2019年度は対面、コロナ禍における2020年度及び2021年度はオンラインで開催し、「一般の立場」委員としての役割や審査の観点、インフォームド・コンセントの手続きなどについて学んでいただきました。
受講者からは、「受講前と比べて不安感がなくなった」「一般の立場での感覚を大事にするべきだということがよくわかった」「やる気が出た」といった声があり、受講者の倫理審査委員会での活躍が期待されます。

６）「一般の立場」委員バンクの設置

「一般の立場」委員の退任があったり、人数を増やしたいと考えた場合、倫理審査委員会事務局は「一般の立場」委員として適任な人を探しますが、難航することも多々あります。一方で、私たちは「一般の立場」委員向け勉強会を通じて、誠実且つ意欲的に倫理審査に取組んでいる「一般の立場」委員が多くいることを知りました。そこで、「一般の立場」委員向け勉強会を受講された方の中で、将来的に条件が合えば他の倫理審査委員会の委員を引き受けてもよいと思う方を登録する「『一般の立場』委員バンク」を設立しました。「一般の立場」委員を求人している倫理審査委員会事務局からREC-EDUCATION事務局に依頼があった場合、バンク登録者にその情報をお知らせしています。2022年3月現在、合計67名に登録していただいており、すでに複数名の方が求人のあった倫理審査委員会において「一般の立場」委員として活動されています。