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RESEACH 2

TR教育のための資料 2

以下の資料は、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 臨床研究・治験推進研究事業の支援により「先端医療開発を担う人材養成のための標準化教育プログラムの策定と実践研究班」で作成したものです。
先端医療開発を担う人材教育のシラバス(RESEACH ページのシラバスへのリンク)に基づき、講習を行う場合等の教材の参考となるように作成しています。シラバスに沿った教材を用意するのは非常に労力を伴いますので、参考となる資料を提供できるように作成したものです。今後、法規・ガイドラインあるいは制度の変更とともに随時改訂していきます。また、ARO協議会TR教育専門家連絡会と連絡していますので、専門家連絡会での意見に基づいた改訂も行っています。

共通学習項目 ベーシック・コース

1. 医療開発概論
2. 医薬品・医療開発
3. 医療開発方法論
4. 法規・ガイドライン
5. 非臨床試験
6. 試験物製造
7. 試験実施
8. 品質管理
9. 生物統計・データマネジメント


専門職種向け アドバンスト・コース

1 細胞調整 
2 臨床研究コーディネーター業務
3 知財・企業化