関連機関

東京大学医科学研究所附属病院
東京大学医科学研究所
東京大学

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政府・行政機関

厚生労働省
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
文部科学省
文部科学省 生命倫理・安全に関する取り組み
国立医薬品食品衛生研究所
米国食品医薬品局（U.S. Food and Drub Administration: FDA)
・Center for Drug Evaluation and Research(CDER)
・Center for Biologics Evaluation and Research(CBER)
米国国立がん研究所(U.S. National Cancer Institute: NCI) 　　　　

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臨床試験に関する法令・ガイドライン等

ヘルシンキ宣言　（原文）・（日本医師会訳）
ベルモント・レポート
研究に関する倫理指針（臨床、疫学、遺伝子治療臨床、ヒトゲノム・遺伝子解析）
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（改正ＧＣＰ）
医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について（訂正版）
看護研究における倫理指針
治験の届出等に関して
国立医薬品食品衛生研究所 遺伝子細胞医薬部（遺伝子治療、細胞療法）

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臨床試験情報源

Oncology Tools (FDA)
Clinical Trials.gov

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先端医療開発に有用なリンク(RESEARCHページ、�Fリンク集より）

（日本）医薬品医療機器総合機構 (PMDA)
（日本）厚生労働
（米国）Food and Drug Administration(FDA)
Center for Drug Evaluation and Research (CDER) 医薬品部門(FDA)
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) 生物製剤部門(FDA)
Center for Devices and Radiological Health (CDRH) 医療機器部門(FDA)
（欧州）European Medicines Agency(EMA)
Committee for Advanced Therapies(CAT)(EMA)
Advanced-therapy medicine products(EMA)
再生医療等の安全性の確保等に関する法律関係
ヘルシンキ宣言　原文 / 日本医師会訳
ベルモント・レポート
厚生労働省　研究に関する指針について
厚生労働省　先進医療の概要について
文部科学省　ライフサイエンスの広場
文部科学省　生命倫理・安全に対する取組
文部科学省　ライフサイエンスにおける生命倫理に関する取組
文部科学省　ライフサイエンスにおける安全に関する取組
先端医療振興財団　臨床研究情報センター　関連指針・法規・資料
先端医療振興財団　臨床研究情報センター　橋渡し研究関連規制情報
国立医薬品食品衛生研究所　生物部　バイオ医薬品関連するガイドライン・指針等リスト
International Conference on Harmonization (ICH) 日本医薬品医療機器総合機構 より
（英国）National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
厚生労働省　革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業　事業の説明
医薬品医療機器総合機構　革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業　★ガイドライン案等閲覧可能
米国FDA CDER: Guidance, Compliance, & Regulatory Information
米国 FDA CBER: Guidance, Compliance, & Regulatory Information
米国FDA CDRH: Guidance Documents
FDA関連のCode of Federal Regulations (CFR)
厚生労働省　「治験」ホームページ
日本医師会　治験促進センター
薬事戦略相談
医薬品医療機器総合機構　再生医療等製品
医薬品医療機器総合機構　医療用医薬品の添付文書情報
医薬品医療機器総合機構　審査報告書・申請資料概要　★情報量が多い
米国FDA Drugs @FDA 　各承認薬の”Approval History, Letters, Reviews and Related Documents”から検索
欧州　EMA Find Medicine
国立研究開発法人　日本医療研究開発機構 (AMED)
国立研究開発法人　日本医療研究開発機構 (AMED) 臨床研究・治験基盤事業部
革新的医療技術創出拠点プロジェクト・橋渡し研究加速ネットワークプログラム
米国　National Institute of Health
NIH, National Institute for Advancing Translational Sciences
大学病院医療情報ネットワーク研究センター
日本医師会　臨床試験登録システム
製薬協　治験の情報検索
ClinicalTrials.gov
Google Patents
Google 特許検索オプション
WIPO Patentscope
特許庁
特許庁　特許検索ポータルサイト
独立行政法人工業所有権情報・研修館　特許情報プラットフォーム
NIH Office of Clinical Research Training and Medical Education (OCRTME)
文部科学省　未来医療研究人材養成拠点形成事業
Stanford大　Biodesign
Japan Biodesign
Stanford大　SPARK program
PharmaTrain

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