橋渡し研究推進プロジェクト

橋渡し研究推進プロジェクト

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【概略】
医科学研究所および附属病院では、全国に先駆けて先端医療の開発体制を作り、橋渡し研究＝トランスレーショナルリサーチ（TR）を実施してきました。平成19年には、東京大学医学部附属病院と共に文部科学省「橋渡し研究支援推進プログラム」の拠点のひとつに選ばれ、TRの円滑な推進を目的に体制強化、機能拡充、人材育成を進めてきました。「橋渡し研究支援推進プログラム」は、平成24年度から「橋渡し研究加速ネットワークプログラム」へと発展しました。これまでに整備してきたシーズ育成能力を向上し、他の研究機関や医療機関とのネットワークを構築することによって、より多くの基礎研究成果を臨床応用へとつなげられるように努めてまいります。

【特色】
医科学研究所附属病院は、

ゲノム医療と細胞療法開発を目指した体制整備に力を入れています。
初期臨床試験を得意とします。
学外シーズを積極的に受け入れています。

　　※学外シーズの受け入れに関するお問い合わせ、お申し込みなどはこちら。

【組織】
東京大学本部に創設された東京大学TR機構（トランスレーショナル・リサーチ・イニシアティブ）がTRの統括を行っています。TR機構の下に、東京大学TR推進センター（TRAC）が設置され、シーズの評価や知的財産権の管理を行うとともに、学内外においてTRネットワークを形成しています。
医科学研究所および附属病院には以下の支援部門（情報・教育部門、試験物製造部門、安全性評価部門、臨床実施部門、シーズ開発部門）があり、東京大学医学部附属病院TRセンターと共にTRの実務を担っています。これらの支援部門は学内外からの要請に応えられるように整備されています。

臨床試験管理推進室（医療安全管理部）：プロトコル・標準業務手順書作成支援、臨床試験の管理（プロジェクトマネージメント）、臨床試験コーディネーターによる試験実施支援、研究者に対するTR関連情報の提供等を行います。教育と人材育成のための企画も担います。さらに、知的財産戦略を強化するために、TR専任の弁理士が知財獲得や特許権侵害等に関する相談に応じております。
治療ベクター開発室：遺伝子治療に必要なベクターの調製と細胞への導入を行います。医学部附属病院で実施されたウイルス療法の改変ウイルスはここで製造されています。
生物製剤安全性検証室：臨床試験で投与する細胞等の生物製剤の安全性検証を行います。
TR情報室：医科学研究所および国内外のTR関連情報を収集、提供します。
治験審査委員会、その他各種審査委員会
セルプロセッシング・輸血部（臨床細胞工学室）：臨床細胞工学室を運営し、再生療法や細胞療法に必要な細胞の調製と、研究用の臍帯血等の細胞の分離・保存を行います。歯槽骨再生療法や、過去に実施された各種樹状細胞療法には、ここで調製した細胞が使用されています。
医科学研究所附属病院：医科学研究所における臨床実施部門です。臨床試験を実施する医師を有し、医師主導臨床試験などを行います。
事務部（研究支援課研究推進チーム、旧・研究助成係）　※所内専用

また、医科学研究所附属病院長や各支援部門の責任者などを委員とする橋渡し研究推進委員会が、医科学研究所および附属病院のTRの方針を取りまとめ、各支援部門の整備状況を管理しています。
さらに、医科学研究所の附属研究施設である先端医療研究センターでは、医科学研究所の基幹部門、研究ヒトゲノム解析センター、ならびにヒト疾患モデル研究センターと協力し、基礎と臨床（附属病院）の橋渡しとなる目的志向型研究を行っています。